Centrum Terapii Współczesnej

Ośrodek Badań Klinicznych
Clinical Research Center

 

We are waiting for you to share our future therapies

Pozwól nam zadbać o Twoje zdrowie

Zapisy do badań klinicznych

Centrum Terapii Współczesnej to ośrodek badań klinicznych, który został stworzony w 2009 roku, w celu zapewnienia najwyższej jakości prowadzonych badań klinicznych i naukowych w różnych dziedzinach medycyny.

Zespół doświadczonych lekarzy, pielęgniarek i koordynatorów – entuzjastów nowoczesnych rozwiązań w medycynie przyszłości czeka na Państwa w Centrum Terapii Współczesnej.

Nasze holistyczne podejście do pacjentów oznacza bezpieczeństwo leczenia w komfortowych warunkach, przy jednoczesnym przestrzeganiu wszystkich dyrektyw i przepisów prawnych Polski, Unii Europejskiej i FDA. Priorytetem jest dla nas zachowanie zarówno najwyższej jakości usług jak i norm etycznych.

Centrum Terapii Współczesnej is a clinical research center created in 2009 to ensure the highest quality of clinical and scientific research in various fields of medicine.

A team of experienced doctors, nurses and coordinators – enthusiasts of modern solutions in the medicine of the future, is involved in the work at our center and ready to support you every time you need our help.

Our holistic approach to patients means safety and treatment in comfortable conditions while complying with all directives and laws of Poland, the EU and the USA. Our priority is to maintain both the highest quality of services and ethical standards.

European Medicines Agency
www.emea.europa.eu


U.S. Food & Drug
www.fda.gov


Instytut Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej
www.prawapacjenta.eu


Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
www.gcppl.org.pl


Ogólnoświatowa baza danych o badaniach klinicznych
 www.clinicaltrials.gov

W Centrum Terapii Współczesnej

dbamy o zdrowie pacjentów oferując im nowoczesne terapie w komfortowych warunkach.
We are waiting for you to share our future therapies.

Pytania i odpowiedzi

empty
Co to jest badanie kliniczne?

Badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej  liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność (Dz. U. 2004 nr 53 poz. 533).

Każdy lek, który kupują Państwo w aptece musi być dokładnie zbadany. Zanim trafi na półki apteczne przebywa długą, czasem kilkunastoletnią drogę. Najpierw cząsteczka przechodzi próby na komórkach wyhodowanych poza żywym organizmem w warunkach laboratoryjnych. Następnie jest badana na zwierzętach doświadczalnych. Wiedza zdobyta w tym czasie pozwala już ograniczyć negatywne skutki dla pacjentów w badaniach klinicznych i dla każdego pacjenta, który kupi zarejestrowany lek w aptece.  Kolejnym etapem są badania kliniczne na ludziach. Mają one udowodnić, że nowy lek jest bezpieczny i skuteczny. 

Badania kliniczne są szansą na coraz skuteczniejsze i bezpieczniejsze leczenie chorób, które do niedawna były nieuleczalne lub ich leczenie nie było wystarczająco skuteczne.

Każdy z nas może przyczynić się do zarejestrowania nowego leku dzięki uczestnictwu w badaniach klinicznych.

Jakie są korzyści dla uczestnika badania klinicznego?

Badania kliniczne często są jedyną szansą leczenia dla osób, dla których dotychczasowe, dostępne leczenie jest nieefektywne lub niewystarczające. Często tylko dzięki badaniom klinicznym można przedłużyć życie pacjenta.

Centrum Terapii Współczesnej zapewnia uczestnikom badań klinicznych:

  • Dostęp do najnowszych terapii medycznych
  • Darmowe i kompleksowe specjalistyczne badania (laboratoryjne, obrazowe, histopatologiczne)
  • Bezpłatną opiekę medyczną lekarzy specjalistów
  • Szczegółowy plan działania w czasie trwania badania.
Jakie są prawa uczestnika badań klinicznych?
  • Pacjent ma prawo do wycofania swojej zgody na udział w badaniu klinicznym w każdym momencie, bez ponoszenia konsekwencji.
  • Pacjent ma prawo do specjalistycznej opieki medycznej.
  • Pacjent ma prawo do specjalistycznych badań diagnostycznych.
  • Pacjent ma prawo do uzyskania informacji o swoim stanie zdrowia w każdym momencie trwania badania.
  • Pacjent ma prawo do pełnej informacji o badaniach diagnostycznych.
  • Pacjent ma prawo do uzyskania odpowiedzi na nurtujące go pytania od lekarza prowadzącego oraz personelu ośrodka.
  • Pacjent ma prawo do ochrony swoich danych osobowych.
Czy udział w badaniu klinicznym jest bezpieczny?

Badania kliniczne są prowadzone tak, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo pacjentom biorącym w nich udział.

Każde badanie kliniczne musi uzyskać zgodę Ministra Zdrowia. Taka zgoda jest udzielana na podstawie oceny projektu badania klinicznego przez Centralną Ewidencję Badań Klinicznych (CEBK), która działa w ramach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Do rozpoczęcia badania klinicznego konieczna jest także zgoda wydawana przez Komisję Bioetyczną. Tym instytucjom bezpośrednio podlega Centrum Terapii Współczesnej.

Dla bezpieczeństwa pacjentów opracowano jednolite standardy medyczne, etyczne i naukowe określone w zasadach Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice – GCP), obowiązujące na całym świecie. Zawsze muszą być też przestrzegane prawa pacjenta opisane w Deklaracji Helsińskiej.

Rygorystyczne przestrzeganie tych standardów jest priorytetem w Centrum Terapii Współczesnej.

Instytucje, które wydały zgodę na prowadzenie badania klinicznego musiały stwierdzić, że udział pacjenta w danym badaniu nie wiąże się z niepotrzebnym ryzykiem. Każdy, kto chce przystąpić do badania jest zobowiązany podpisać formularz świadomej zgody pacjenta. Informacje w nim zawarte oceniane są przez niezależne komisje do spraw etyki, między innymi pod względem możliwości zrozumienia takiego dokumentu przez każdego chorego.

Pacjent ma prawo do uzyskania od lekarza informacji o stanie swojego zdrowia na wszystkich etapach badania klinicznego. Ma także prawo być informowany o wszelkim nowym ryzyku wynikającym ze stosowania badanego leku.

Ryzykiem dla pacjenta w badaniu klinicznym mogą być: działania niepożądane badanego leku oraz prawdopodobieństwo otrzymania placebo. Innym ryzykiem może być udział w badaniach diagnostycznych. Takie ryzyko ponosi każdy pacjent, który pragnie zostać kompleksowo przebadany.

empty
Czy udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny?

Pacjent, który bierze udział w badaniu klinicznym ma zapewnioną bezpłatną opiekę medyczną na najwyższym światowym poziomie. Koszt udzielanych świadczeń zdrowotnych pokrywa Sponsor badania klinicznego. Pacjent nie ponosi żadnych kosztów. Lek badany, konsultacje lekarzy specjalistów, testy diagnostyczne oraz wszystkie dodatkowe materiały niezbędne podczas przebiegu badania są bezpłatne.

Jak wziąć udział w badaniu klinicznym w Centrum Terapii Współczesnej?

Aby wziąć udział w badaniu klinicznym w Centrum Terapii Współczesnej można wcisnąć „zgłoś się” na górze strony.

Można też uzupełnić arkusz zgłoszeniowy na stronie w zakładce „dla pacjentów”. Jeśli preferują Państwo kontakt telefoniczny, prosimy skorzystać z jednego z numerów podanych na dole strony.

Czy można zrezygnować z udziału w badaniu klinicznym?

W każdym momencie pacjent może wycofać zgodę z udziału w badaniu klinicznym bez podania przyczyny i bez żadnych konsekwencji.

Czy pacjent otrzyma wynagrodzenie za udział w badaniu klinicznym?

Udział pacjenta w badaniu klinicznym jest dobrowolny i nie otrzymuje on żadnego wynagrodzenia. Jest możliwość zwrotu kosztów dojazdu pacjenta do ośrodka.

Nasi Partnerzy